国家药监局：橡胶避孕套专项检查督查工作启动

 

为加强橡胶避孕套生产企业质量管理体系的监管，规范橡胶避孕套生产，提高橡胶避孕套生产质量水平，今天，国家食品药品监管局正式启动橡胶避孕套生产企业质量管理体系专项检查督查工作。

为落实《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》，今年8月中旬国家局曾发出《关于开展天然胶乳橡胶避孕套生产质量体系专项检查的通知》，要求橡胶避孕套生产企业按照“天然胶乳橡胶避孕套生产企业专项检查内容要求”的有关内容，开展自查工作。并从9月中旬～10月下旬，由各省（自治区、直辖市）食品药品监管部门制定检查方案，按照“天然胶乳橡胶避孕套生产避孕套企业专项检查内容要求”，对本辖区内避孕套生产企业开展全面的质量管理体系检查。

检查结果表明，国内避孕套生产企业质量管理水平整体不高，在被检查的28家企业中，就有16家企业因存在问题被责令整改。根据检查结果，国家局决定组织开展橡胶避孕套生产企业质量管理体系专项检查督查工作，重点检查前期各地专项检查工作的情况和专项检查中存在问题的企业，对企业整改情况和生产情况进行调查。据悉，此次督查为期一周，共组成了5个督查组，分赴14个省市，对33家橡胶避孕套生产企业进行抽查。